Praktijkgerichte nascholing over farmacotherapie in de eerste lijn
Menu

De FDA op de schop: een pleidooi voor herziening van de registratieautoriteiten

Door op 01-04-2006

Rondom de registratie van geneesmiddelen kan veel misgaan. Het Vioxx®-drama is daar een recent voorbeeld van. De Vioxx®-registratieonderzoeken hadden onvoldoende power om de cardiovasculaire risico’s van de coxibs aan te tonen. Toen de VIGOR-trial deze risico’s wel liet zien, duurde het echter twee jaar voordat de bijsluiterteksten werden aangepast. Eén van de meest schrijnende aspecten aan dit drama is dat miljoenen mensen jarenlang zijn blootgesteld aan de cardiovasculaire risico’s, terwijl de meerwaarde van een coxib boven een NSAID met een protonpompremmer nooit overtuigend is aangetoond.

Log nu in om het volledige artikel te bekijken of om te reageren.

Abonneren

Informatie over dit artikel

Thema Redactioneel
Publicatie 1 april 2006
Editie PiL - Jaargang 10 - editie 4 - Editie 4, 2006