Praktijkgerichte nascholing over farmacotherapie in de eerste lijn
Menu

Methotrexaat versus methotrexaat en etanercept bij actieve, vroege, matige tot ernstige reumatoïde artritis (COMET); een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met parallelle groepen

Door op 01-02-2009

Remissie en remming van radiografische progressie van de botafbraak zijn het doel van de behandeling van vroege reumatoïde artritis (RA). Het hier beschreven onderzoek beoogde na te gaan of dit doel beter wordt bereikt door behandeling met methotrexaat (MTX) alleen dan met de combinatie van methotrexaat en etanercept (MTX + ET) bij patiënten met RA die nog niet eerder zijn behandeld metMTX en bij wie de RA in matig ernstige vorm al 3-24 maanden aanwezig was. 542 patiënten die nog niet eerder met MTX werden behandeld, werden gerandomiseerd naar een behandeling met MTX (titratie van aanvankelijk 7,5 mg/week tot 20 mg/week in week 8) en MTX (zelfde titratieschema) en ET (50 mg/week). Het onderzoek duurde 104 weken met een interim-analyse na 52 weken. Er waren twee primaire uitkomstmaten: de ‘disease activity score’in 28 gewrichten (DAS28) en voor de radiografische progressie de totale Sharp score (boterosie en vernauwing van de gewrichtsspleet). De statistische analyse vond plaats op basis een aangepaste ‘intention-to-treat’. 274 patiënten ontvingen de combinatie en 268 alleen MTX. Hiervan konden er respectievelijk 265 en 263 worden geëvalueerd. 132 van 268 (50%) patiënten die de combinatie kregen toonden een verbetering van de DAS28 score tegen 73 van 263 (28%) patiënten die alleen MTX kregen. 487 patiënten hadden ernstig RA (DAS28 score > 5.1). 196 van 246 (80%) patiënten die werden behandeld met de combinatie toonden geen verdere radiografische progressie van de botafbraak tegen 135 van 230 (59%) patiënten die alleen MTX kregen.

Log nu in om het volledige artikel te bekijken of om te reageren.

Abonneren

Informatie over dit artikel

Thema Farmacotherapie
Publicatie 1 februari 2009
Editie PiL - Jaargang 13 - editie 2 - Editie 2, 2009