Praktijkgerichte nascholing over farmacotherapie in de eerste lijn
Menu

Vragen en antwoorden over biosimilars

Door op 18-06-2013

Biofarmaceutica zijn complexe producten en er is specifieke regelgeving ontwikkeld om biosimilars te registreren op basis van een op maat gemaakt registratiedossier. Dit houdt in dat er uitgebreide vergelijkende analytische studies met een geregistreerd product dienen te worden uitgevoerd, gevolgd door uitgebreide vergelijkende klinische studies. Biosimilars kunnen leiden tot aanzienlijke besparing op de zorgkosten. Toch hebben zorgverleners nog veel vragen rondom de veiligheid van biosimilars. Sinds de goedkeuring van de eerste biosimilar in 2006 is er geen productspecifiek veiligheidsprobleem opgetreden ná toelating tot de markt. Ook zijn er geen aanwijzingen dat het overzetten van patiënten op biofarmaceutica leidt tot veiligheidsproblemen. De octrooien van enkele veelgebruikte biofarmaceutica verlopen de komende tijd en artsen en apothekers zullen dus vaker met deze producten in aanraking komen. Een goed begrip van de voordelen en risico’s van biosimilars is van groot belang voor hun acceptatie in de klinische praktijk.

Log nu in om het volledige artikel te bekijken of om te reageren.

Abonneren

Informatie over dit artikel

Auteurs H.C. Ebbers
Thema Medicatieveiligheid
Publicatie 18 juni 2013
Editie PiL - Jaargang 17 - editie 2 - Editie 2, 2013