Praktijkgerichte nascholing over farmacotherapie in de eerste lijn
Menu

Waar kwamen de patiënten vandaan?

Door op 01-01-2003

Door de gezamenlijke inspanning van Amerikaanse medisch-klinische onderzoekers en redacteuren van vooraanstaande medische tijdschriften kwam in 1996 de ‘Consolidated Standards of Reporting Trials’ (CONSORT) tot stand: richtlijnen voor gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, en wel voor de verslaglegging daarvan. Bij deze rapportage-richtlijnen werd het accent vooral gelegd op de kwaliteit van opzet en methode van onderzoek, dat wil zeggen de zogenaamde interne validiteit van onderzoek. Dit houdt in: deelnamecriteria, wijze van randomisatie, patiëntenfollow-up, de uitkomst- (en) en de analyse daarvan. Vanaf het begin is er kritiek geweest op CONSORT omdat de nadruk vooral lag op de interne validiteit van medisch onderzoek. Van groot belang is ook de externe validiteit; met andere woorden zijn de resultaten toepasbaar op de ‘echte’ (niet-experimentele) wereld? Noteren van de ‘entry-criteria’ in CONSORT bleek hiervoor onvoldoende. Voor de generalisatie van de onderzoeksuitkomst(en) dienen onderzoekers zoveel mogelijk informatie te geven over de bronpopulatie waaruit zij hun potentiële deelnemers hebben geselecteerd. Wie viel daarvan niet binnen de termen en waarom; hoeveel personen waren wel geschikt maar wilden niet? (Onwillig is niet hetzelfde als ongeschikt om deel te nemen!) Waarom wilden zij niet en wie bleven over ter insluiting en welke kenmerken hebben die mensen? Moesten er 10.000 personen worden beoordeeld van wie er 1.000 geschikt waren? Deden van die 1.000 personen uiteindelijk 200 mee?

Log nu in om het volledige artikel te bekijken of om te reageren.

Abonneren

Informatie over dit artikel

Thema Diversen
Publicatie 1 januari 2003
Editie PiL - Jaargang 7 - editie 1 - Editie 1, 2003