Praktijkgerichte nascholing over farmacotherapie in de eerste lijn
Menu

Zijn ‘non-inferiority’-trials onethisch?

Door op 01-04-2008

Garattini en Bertele bekritiseren in ‘Viewpoint’van de Lancet ‘non-inferiority’- (en ‘equivalence’) onderzoeken.‘ Non-inferiority’-onderzoeken worden opgezet en uitgevoerd om aan te tonen dat een nieuwe behandeling – waarvan geen beter effect wordt verwacht dan van bestaande behandelingen – niet minder goed zou zijn dan de bestaande behandelingen. ‘Non-inferiority’ is een soort gelijkheid binnen een bepaald gebied. Deze onderzoeken zijn voor de fabrikant minder riskant dan onderzoeken die de superioriteit van een nieuwe behandeling zouden moeten aantonen. De mogelijk betere verdraagbaarheid of het mogelijk grotere gebruiksgemak van de nieuwe behandeling (leidend tot een betere therapietrouw) worden ten onrechte genoemd als argumenten vóór het uitvoeren van een ‘non-inferiority’-onderzoek. Echter, indien er inderdaad een betere therapietrouw zou zijn voor de nieuwe behandeling, dan zou dit leiden tot een beter en niet een ‘non-inferior’-resultaat van de nieuwe behandeling.

Log nu in om het volledige artikel te bekijken of om te reageren.

Abonneren

Informatie over dit artikel

Thema Diversen
Publicatie 1 april 2008
Editie PiL - Jaargang 12 - editie 4 - Editie 4, 2008